2024年12月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）提出一项重要提案，要求化妆品生产商根据2022年化妆品监管现代化法案（MoCRA）的规定，对含有滑石粉的产品进行强制性石棉检测。该提案将对化妆品行业，特别是化妆品级滑石粉市场产生深远影响。
FDA提出的检测方法主要包括两种： 偏光显微镜（PLM）：该方法可以分析大量样品，通过观察光学晶体特性（如颜色、多色、折射率、双折射等）来识别石棉。 ）和颗粒形态。透射电子显微镜/能量色散光谱/选择性电子衍射（TEM/EDS/SAED）：该方法可以检测更小的纤维，并通过分析元素成分、晶体结构和颗粒形态来识别石棉。
FDA表示，结合这两种方法可以最大限度地检测石棉。虽然PLM的放大倍数较低，但可以分析更多的样品； TEM/EDS/SAED 可以检测更小的纤维。两种方法相辅相成，提高了检测的准确性和全面性。
国际标准一致性的提议与国际标准接轨。欧盟、加拿大和日本也制定了类似的严格规定，以确保滑石产品不含石棉污染。 PLM 和 TEM 等显微技术在全球范围内广泛用于准确检测石棉。这一统一标准不仅有利于保护消费者健康，还能促进国际贸易，增强消费者对全球滑石粉产品安全性的信心。
FDA的提案明确指出，如果化妆品中检出石棉或化妆品中使用的滑石粉，该产品将被视为掺假，违反《联邦食品、药品和化妆品法》。该规定为执法提供了明确的法律依据。
该提案的主要目的是降低消费者接触石棉的风险并预防相关疾病。同时，也将帮助制造商减少产品召回频率，降低运营风险。
此外，该提案填补了MoCRA指南中的一些空白，特别是中小企业对化妆品安全检测标准理解不足的问题。 FDA现已明确规定了滑石粉中石棉的检测方法，为行业提供了更明确的指导。
FDA 已开放公众参与和后续步骤的公共审查期，截止日期为 2025 年 3 月 27 日。这为行业和公众参与监管流程提供了机会。如果最终获得通过，这项新法规将大大提高含滑石粉化妆品的安全性，为消费者健康提供更有力的保障。
FDA的提议反映了监管机构对化妆品安全的高度重视，特别是在已知致癌物石棉的检测方面。鉴于 FDA 的新提案，必维国际检验集团建议化妆品制造商尽早开始评估和更新其质量控制流程，特别是对于含有滑石粉的产品。相关企业应及时寻求第三方检测机构的协助，培训相关人员，建立完善的供应链管理体系，以确保符合新的监管要求，维护品牌声誉和消费者信任。
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发布时间：2025年1月3日
