RoHS 合规性
欧盟制定了安全法规,以保护人类和环境免受欧盟市场上产品中有害物质的影响,其中最突出的两项是 REACH 和 RoHS。欧盟的 REACH 和 RoHS 合规性通常是一致的,但合规性要求及其执行方式存在重大差异。
REACH 代表化学品注册、评估、授权和限制,RoHS 代表有害物质限制。虽然欧盟 REACH 和 RoHS 法规在某些领域存在重叠,但企业必须了解两者之间的差异,以确保合规性并避免在不知不觉中违法的风险。
继续阅读有关 EU REACH 和 RoHS 合规性之间差异的详细信息。
欧盟 REACH 与 RoHS 的范围是什么?
虽然 REACH 和 RoHS 具有共同的目的,但 REACH 的范围更大。 REACH 适用于几乎所有产品,而 RoHS 仅涵盖电子和电气设备 (EEE)。
抵达
REACH 是一项欧洲法规,限制在欧盟境内制造、销售和进口的所有零件和产品中使用某些化学物质。
有害物质限制指令
RoHS 是一项欧洲指令,限制在欧盟境内制造、分销和进口的电子电气设备中使用 10 种特定物质。
欧盟 REACH 和 RoHS 限制哪些物质?
REACH 和 RoHS 都有自己的限制物质清单,两者均由欧洲化学品管理局 (ECHA) 管理。
抵达
目前 REACH 限制的化学物质有 224 种。这些物质无论是单独使用、以混合物形式使用还是在物品中使用,都受到限制。
有害物质限制指令
目前 RoHS 有 10 种限制超过特定浓度的物质:
镉 (Cd):< 100 ppm
铅 (Pb):< 1000 ppm
汞 (Hg):< 1000 ppm
六价铬:(Cr VI) < 1000 ppm
多溴联苯 (PBB):< 1000 ppm
多溴二苯醚 (PBDE):< 1000 ppm
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP):< 1000 ppm
邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP):< 1000 ppm
邻苯二甲酸二丁酯 (DBP):< 1000 ppm
邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP):< 1000 ppm
该指令第 4(1) 条规定了 RoHS 合规性的豁免情况。附件 III 和 IV 列出了在特定应用中使用时可豁免的限制物质。豁免用途必须在 RoHS 合规声明中披露。
欧盟REACH
企业如何遵守欧盟 REACH 和 RoHS?
REACH 和 RoHS 各有自己的要求,公司必须遵循这些要求来证明合规性。合规性需要付出相当大的努力,因此持续的合规计划至关重要。
抵达
REACH 要求每年制造、分销或进口超过一吨物质的公司必须申请授权清单上高度关注物质 (SVHC) 的授权。该法规还限制公司使用限制清单上的物质。
有害物质限制指令
RoHS 是一项自我声明指令,公司在其中声明遵守 CE 标志。此 CE 营销表明该公司生成了技术文件。技术文件包含有关产品的信息以及为确保 RoHS 合规性而采取的步骤。公司必须在产品投放市场后保留技术文件 10 年。
欧盟 REACH 和 RoHS 执行有何区别?
不遵守 REACH 或 RoHS 可能会导致巨额罚款和/或产品召回,并可能导致声誉受损。单一产品召回可能会对多个供应商、制造商和品牌产生负面影响。
抵达
由于 REACH 是一项法规,因此执行条款由欧盟委员会层面在 REACH 执行法规附表 1 中确定,而附表 6 则规定授予各个欧盟成员国的执行权力属于现有法规范围。
REACH 违规行为的处罚包括罚款和/或监禁,除非民法程序提供了更合适的补救途径。对案件进行单独调查,以确定是否有必要起诉。在这些情况下,尽职调查抗辩是不可接受的。
有害物质限制指令
RoHS是一项指令,这意味着虽然它是由欧盟集体通过的,但成员国却以自己的立法框架(包括应用和执行)来实施RoHS。因此,执法政策因国家而异,处罚和罚款也不同。
欧盟ROHS
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发布时间:2024年9月7日